致力于慢性疾病退行性病变和肿瘤治疗

　　从规划布局到施工建设，从研发生产设备选型到工艺开发，位于松江区正泰智电港的上海君益禾生物医学科技有限公司（以下简称“君益禾”）仅用3个月时间就建成了实验室，目前已通过上海市质量计量技术监督检验中心检测。该实验室拥有先进完备的细胞治疗实验设备及相关检验检测设备，用于细胞基因治疗技术的创新研究，还与上海交通大学个性化医学研究院达成战略合作，共同建设细胞药物质量控制体系。

　　君益禾首席执行官、复旦大学博士王苗苗直言，作为松江区重点引进的生物医药企业，落户一年来，君益禾致力于基因治疗药物（技术）与细胞治疗药物（技术）的创新研发与临床转化，呈现出全力冲刺状态。公司二期规划投资6亿元，拟建规模化制备中心、研发中心、质控平台和数据信息管理中心，总占地2.5万平方米。

　　围绕慢性疾病退行性病变和肿瘤治疗，君益禾建立了丰富的产品管线，目前产品布局主要集中于基因编辑干细胞治疗Ⅱ型糖尿病、羊膜上皮细胞治疗神经损伤及女性生殖系统损伤修复、TIL细胞（肿瘤浸润淋巴细胞）治疗肿瘤三个方面。“三方面的技术都属于自主知识产权，处于行业领先地位，治疗糖尿病项目更是行业内首次发现。”王苗苗说。

　　在TIL细胞治疗肿瘤方面，君益禾已与上海市多家三甲医院建立合作关系，由合作医院提供肿瘤样本组织，公司进行TIL细胞的分离制备扩增及质量控制，并逐步进行IIT（研究者发起的临床研究）临床试验合作。当前确立方向为肺癌、胃癌、结直肠癌等，今后将逐步推广到其他实体瘤治疗。在此基础上，君益禾还将逐步进行TCR-T细胞的技术研发，并联合三甲医院进行该技术的临床转化。与医院的合作，促进了公司细胞治疗技术基础研究与临床医学转化的良性循环，为个性化细胞治疗转化铺平了道路。

　　基因编辑干细胞治疗Ⅱ型糖尿病项目也正稳步推进，目前第三方动物实验已接近尾声。公司正在与上海一家三甲医院积极推进干细胞临床试验备案项目，预计今年上半年启动IIT。同时，羊膜上皮细胞治疗神经损伤项目在与一家康复医院的前瞻性研究中取得了良好预期效果，公司将按照IIT相关要求，选择合适的三甲医院进行IIT合作或干细胞临床试验项目备案。

　　《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）》提出，聚焦临床研究转化，鼓励开展研究者发起的临床研究，率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验，推动企业研发需求和医疗机构临床资源的有效对接，并在国内首次提出探索“前院后工厂”细胞治疗产业发展新模式。

　　王苗苗告诉记者，君益禾计划在松江建设细胞资源库（平台），并依托细胞资源库建设临床转化中心，打造“前院后工厂”细胞治疗模式样板，以提升松江细胞储备及临床研究质量管理水平，推动行业标准化建设。

　　“通过推动细胞资源库的建设，可以实现细胞制备的标准化和一致性，为细胞产业链上下游提供更好的技术服务和细胞制剂，使得未来的相关科研项目能够在一定程度上获得质量与效率的提升，同时加速细胞治疗行业的临床转化效率。”王苗苗说。

　　虽然君益禾到松江的时间不长，但公司在载体结构设计、序列结构设计、病毒转载技术及慢病毒包装技术和细胞株构建技术等方面有多年的积累和沉淀，并拥有自主开发的细胞基因工程技术开发平台、外泌体技术开发平台和多肽药物筛选平台。

　　技术优势得益于人才优势。王苗苗告诉记者，君益禾成立的生物医学技术研究院拥有一支有研发能力、有科研精神，敢于攻克技术难题、敢于创新的高质量人才团队，团队围绕新一代细胞基因治疗技术不断进行创新研究及临床转化，为公司持续创新提供了坚实的人才保障。

　　“我们的人才团队深耕细胞医疗领域多年，使得公司在生物医学行业中占据较为有利的竞争地位，在基因和细胞治疗产业发展的快车道中，为公司长期可持续发展提供了强有力的支撑。”王苗苗说。

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